Este viernes, a través de la Disposición 2693/2020, publicada en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), resolvió prohibir el uso, la comercialización y distribución de un producto estético que es utilizado para la depilación definitiva.
El organismo prohibió los productos en cuestión rotulados como: “Cabezal, ‘Alma For you For life, Diode 810nm SN Ice122003186’; cabezal, ‘lma For you For life, Diode 810nm SN Ice122003205’; cabezal, ‘Alma For you For life, Diode 810nm SN Ice122001669’; Cabezal, ‘Alma For you For life, Diode 810nm SN Ice122003214’; equipo , ‘Alma Lasers, SOPRANO ICE, SN S12ICE 0697, 04. 2015’ y cabezal, ‘Alma Lasers, Diode 810 nm, SN J081800756, 06.2013’”.
Desde ANMAT explicaron que estos productos no fueron ingresados al país por la firma Sirex Medica S.A., habilitada por la Administración como importadora de productos médicos. Se detectó que equipos o partes fundamentales de equipos de su titularidad exclusiva “no fueron ingresados por la firma que representan, y estarían instalados y funcionando en el país”.
El cabezal en cuestión es el único componente que se encuentra seriado de manera individual con un número diferente al del equipo “dado que posee una matriz de diodo que funciona como la fuente de emisión de luz láser de 810/755 nm de longitud de onda”.
“Dicha luz láser es la que, transformada en calor, actúa sobre la melanina del vello, debilitando el folículo piloso, consecuentemente el funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras, para el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada, o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo”, informaron.
Tras consultarle al fabricante, Alma Laser, este explicó que el número de serie indicado correspondía a un equipo instalado en Israel, por lo cual “parecería indicar que podría tratarse de un producto médico adulterado o falsificado”.
Respecto al resto de los productos mencionados, han sido constatados en portales de venta o en la web por lo que “no pudieron aportar mayores precisiones”.
Por los motivos mencionados, con el objetivo de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos en cuestión, toda vez que se trata de unidades individualizadas de las que se desconoce su procedencia, estado y condición, el Departamento de Control de Mercado dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud indicó prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de dichos productos.
Fuente: Infobae. –